바이오시밀러·CDMO 관련주
한눈에 보기
등급순 · 누르면 근거로 갑니다- ASK바이오사이언스CDMO 부문 매출액이 처음 금액으로 확인됐다 — IDT 바이오로지카 2026년 1분기 1,283억원(이데일리)…
- A동아쏘시오홀딩스에스티젠바이오는 동아에스티가 아니라 동아쏘시오홀딩스 자회사다 — 테마 목록이 자주 혼동한다
- A동아에스티바이오시밀러 비중 5.9% — 본업은 합성의약품
- A바이넥스바이오의약품 48.5% — 나머지는 합성의약품 · CMO 계약 금액 비공개
- A삼성바이오로직스2025-11-01 인적분할로 바이오시밀러가 삼성에피스홀딩스로 이관 · 2025년 연간 4조5,570억은 분할 전…
- A삼성에피스홀딩스2025-11-24 재상장 — 비교 기간이 짧다 · 종목코드에 영문 포함(0126Z0)
- A셀트리온2026년 1분기 전체 매출 1조1,450억원 중 바이오의약품 1조764억원으로 94%, 케미컬 686억원 6%입…
- A셀트리온제약위수탁 336억원은 바이오 CDMO가 아니라 청주공장의 케미컬 CMO다 · 케미컬 완제가 41.2%로 바이오보다…
- A에스티팜2026년 2분기 매출 1,085억원(+58.9%), 영업이익 183억원(+41.7%). 올리고뉴클레오타이드가 7…
- A이수앱지스제품별 비중은 2024년 기준이 최신 확인치
- A이엔셀수주잔고는 느는데 매출은 -25% — 매출 인식 시차 · 매출 규모 38억원으로 작다
- A팬젠매출 규모 작다 — 2026년 상반기 76.9억원 · 최대주주 변경 — 휴온스(2024-11-13 최대주주변경 공…
- A프레스티지바이오로직스가동률 91.7%는 실효생산능력 기준 — 15.4만L 대비로 읽으면 완전히 다른 그림 · 6월 결산법인 — 12월…
- B삼천당제약미국은 허가 승인이 아니라 신청 단계 · 매출 반영 미확인
- B선바이오로열티율·마일스톤 금액 비공개
- B알테오젠바이오시밀러 부문 금액·비중 미공시 — 본업은 히알루로니다제 기술수출
- B프레스티지바이오파마바이오시밀러 매출 비중 미검증 · 프레스티지바이오로직스와의 연결 관계 미검증
- C롯데지주공장은 완공됐으나 상업생산 계약 미확인 · 2025년 영업손실 1,326억원
- C에이프로젠바이오로직스설비는 거대한데 사업보고서상 생산실적 0L · 바이오 매출 비중 1.11%
- C종근당바이오CDMO가 항체가 아니라 마이크로바이옴·프로바이오틱스 · 2025년 영업이익 -67.1%, 순손실 28.9억원
- C차바이오텍CDMO 매출이 연결 6,461억원 대비 15억원 수준으로 사실상 무의미 · CDMO 부문 비중 미공시
- X한올바이오파마탄파너셉트는 바이오 신약이지 시밀러가 아니다 · 확인 범위: 회사 홈페이지·실적발표·공시·사명변경·분할 이력
- CDMO 부문 매출액이 처음 금액으로 확인됐다 — IDT 바이오로지카 2026년 1분기 1,283억원(이데일리)
- 안동 L HOUSE 증축은 CDMO가 아니라 자사 백신 생산용
- 유통되는 '가동률 35%' 수치는 원문 확인 실패 — 미검증
기업모니터의 'CDMO 외 75.79%'가 언론으로 교차확인됐습니다 — 2026년 1분기 연결 매출 1,686억원(+9.1%) 중 CDMO 부문 비중 75.8%이고, 그 실체는 독일 자회사 IDT 바이오로지카의 1분기 매출 1,283억원(+8%)입니다. 기업모니터 비율과 0.01%포인트 차이로 일치하며, 그동안 비율뿐이던 CDMO 부문이 금액으로 드러난 첫 확인입니다.
2026년 상반기 누적 매출은 3,243억원으로 전년 3,164억원에서 소폭 늘었을 뿐인데 영업손실은 525억원에서 603억원으로 78억원 더 커졌습니다. 2분기만 떼면 적자폭이 58% 줄었지만(374억→157억원), 상반기 전체로는 여전히 적자가 확대된 방향입니다.
맥락 4 · 요점 2 더 보기
- B→A 상향(2026-09-01) — 'CDMO 외' 75.79%가 이데일리 보도 75.8%로 교차확인됨(2026-09-01 대조)
- 'CDMO 외' 75.8%는 사실상 독일 자회사 IDT 한 곳의 매출이다 — 국내 자체 CDMO 비중은 여전히 분리 공시되지 않는다
2026/03 매출구성의 최대 항목이 'CDMO 외' 75.79%입니다. 나머지는 제품(백신제제) 12.34% · 상품(백신제제 등) 10.10% · 백신개발 및 상업화 기타 1.77%입니다. 연결 자회사에 IDT Biologika GmbH와 IDT Biologika Corporation(의약품 제조)이 포함됩니다.
CDMO 사업을 공식 운영합니다 — CEPI 전용제조시설 연장계약, Novavax NVX-CoV2373 항원, AstraZeneca ADZ1222 항원. 바이러스 10~2,000L·세균 200L 발효 설비를 보유합니다. 2026년 2분기 매출 1,557억원·영업손실 157억원으로 전년 374억원 손실 대비 58% 개선됐고 독일 자회사 IDT Biologika가 개선을 견인했습니다.
종업원 1,129명(2025/12), 2018/07/01 에스케이케미칼 VAX사업부문 물적분할로 설립, 유가증권시장 상장 2021/03/18.
시가총액 2조9,460억원, 외국인지분율 5.95%. 기업개요는 2024년 독일 IDT Biologika 인수로 글로벌 CDMO 시장에 진출했다고 적고 있습니다.
- 에스티젠바이오는 동아에스티가 아니라 동아쏘시오홀딩스 자회사다 — 테마 목록이 자주 혼동한다
CDMO 법인 에스티젠바이오 지분 80.4%를 2025-09-30 취득 완료했습니다(421억원, 잔여 49%는 메이지세이카파마). 에스티젠바이오 2025년 매출 1,037억원·영업이익 71억원이고 CAPA를 9,000L에서 14,000L로 확대 중이며(1,100억원 투자) 2026년 3월 한 달간 2건 137억원을 수주했습니다.
2026/03 매출구성은 일반의약 52.34% · 물류부문 30.80% · 지주사 11.33% · 포장용기 10.12% · 기타 -4.59%로 바이오시밀러·CDMO가 별도 항목으로 잡히지 않습니다. 에스티젠바이오 매출 1,037억원은 이 5개 항목 어디에도 이름으로 드러나지 않습니다.
반증 1 · 맥락 2 더 보기
회사가 밝힌 2026년 1분기 매출 +6.9%의 요인은 일반의약품(피부외용제·퇴행성관절염 치료제, 파티온 라인업, 얼박사)과 물류 신규화주 유치입니다. 에스티젠바이오나 CDMO는 언급되지 않았고 같은 분기 영업이익은 -6.0%였습니다.
지주회사 본체 종업원은 77명(2026/06)입니다. 설립 1949/08/09, 유가증권시장 상장 1970/02/10, 자회사는 동아제약·에스티젠바이오·동아에코팩·용마로지스 등 9곳입니다.
기업개요는 지주회사·경영컨설팅을 기반으로 일반의약품·바이오시밀러·물류·포장용기/생수·IT Solution·부동산개발 6개 사업부문을 영위한다고 적어 바이오시밀러를 부문 이름으로 세웁니다. 시가총액 6,463억원, 외국인지분율 16.94%.
- 바이오시밀러 비중 5.9% — 본업은 합성의약품
2025년 매출 7,451억원(+16.3%) 중 바이오시밀러가 443억원으로 5.9%입니다 — 다베포에틴알파(네스프 시밀러) 267억원과 이뮬도사(스텔라라 시밀러) 176억원. 이뮬도사는 FDA 허가 2024년 10월, EC 허가 2024-12-18, 캐나다 허가 2026년 1월을 받았고 인타스와 2021년 7월 기술수출 계약을 맺었습니다.
2026/03 매출구성 5개 항목(그로트로핀 15.69% · 캔박카스 9.95% · 자큐보 9.25% · 전문의약품 6.61% · 기타 58.50%)에 바이오시밀러 항목이 없습니다. 이뮬도사도 다베포에틴알파도 별도 항목으로 잡히지 않습니다.
반증 1 · 맥락 2 더 보기
회사가 밝힌 2026년 1분기 매출 +11.8%와 영업이익 흑자전환의 요인은 자큐보와 디페렐린 — 둘 다 도입 품목이고 바이오시밀러가 아닙니다. 같은 코멘트에서 해외사업은 캄보디아·태국 분쟁 장기화로 캔박카스 매출이 감소했다고 적었습니다.
종업원 1,685명(2026/03), 2013/03/04 구 동아제약에서 인적분할로 설립, 상장 2013/04/08. 자회사는 Dong-A America, 동아참메드, Dong-A ST India, 앱티스, 에코윈입니다.
시가총액 3,721억원, 외국인지분율 19.47%.
- 바이오의약품 48.5% — 나머지는 합성의약품
- CMO 계약 금액 비공개
2025년 상반기 연결 매출 843억원(+37.8%) 중 바이오의약품이 409억원으로 48.5%(+113%)입니다. CAPA 11,380L에서 557억원을 투자해 10,000L를 증설 중이며(2025-09-22 공시, 자기자본 대비 30.7%, 2026년 12월 완공 예정) 2025-06-16 셀트리온 바이오시밀러 임상물질 2종 CMO 계약을 맺었습니다(금액 비공개).
2026년 1분기 연결 매출은 -11.2%로 줄었고 영업이익·당기순이익이 모두 적자전환했습니다. 근거에 적힌 2025년 상반기 +37.8%와 방향이 반대입니다. EPS는 2025년 -99원, 2026년 추정 -185원입니다.
맥락 2 더 보기
2026/03 매출구성은 의약품사업부 56.52% · 바이오사업부 43.48%로 CDMO를 담는 바이오 쪽이 아직 절반을 넘지 못합니다. 종업원 801명(2026/03), 설립 1985/06/05, 코스닥 상장 2001/08/07, 연결 자회사는 바이젠(93.30%) 1곳입니다.
시가총액 2,504억원, 외국인지분율 8.05%(2026-08-11 기준).
- 2025-11-01 인적분할로 바이오시밀러가 삼성에피스홀딩스로 이관
- 2025년 연간 4조5,570억은 분할 전 기간이 섞여 있어 순수 CDMO 비교에 쓸 수 없다
2025-11-01 분할기일 이후 순수 CDMO입니다. 2026년 2분기 연결 매출 1조3,209억원(+30.2%), 영업이익 5,864억원(+23%). 2025년 연간 수주 6조6,295억원, 누적 수주 212억 달러(CMO 107건·CDO 164건). CAPA 84.5만L(송도 78.5만 + 미국 록빌 6만)이고 5공장 18만L는 2025년 4월 완공 후 램프업 중입니다.
2026/03 매출구성은 CDMO 항체의약품 97.26% · CDMO 기타 2.74% 두 항목뿐으로 바이오시밀러 매출 항목이 0%입니다. 연결대상회사도 Samsung Biologics America와 Human Genome Sciences 2곳뿐이고 삼성바이오에피스는 목록에 없습니다 — 이 테마 이름의 앞쪽 절반에는 더 이상 해당하지 않습니다.
맥락 2 더 보기
종업원 5,455명(2025/12, 남 3,026·여 2,429)으로 반년 전 5,273명(2025/06) 대비 182명 늘었습니다. 설립 2011/04/22, 유가증권시장 상장 2016/11/10.
2026년 1분기 연결 매출 +25.8%, 영업이익 +35.0%, 당기순이익 +24.9%. 시가총액 70조2,697억원으로 이 테마에서 가장 크고 외국인지분율은 13.13%입니다.
- 2025-11-24 재상장 — 비교 기간이 짧다
- 종목코드에 영문 포함(0126Z0)
2025-11-24 유가증권시장 재상장한 신설 지주사로 삼성바이오에피스를 100% 보유합니다. 삼성바이오에피스 2026년 상반기 매출 8,471억원·영업이익 2,306억원(각 +6%), 2025년 매출 1조5,377억원·영업이익 4,354억원입니다. 바이오시밀러 11종을 보유하고 유럽 직판 5개 품목 중 아일리아 시밀러를 2026년 5월 출시했습니다.
상장 주체인 지주회사 본체의 종업원은 9명(2025/12, 남 8·여 1)뿐입니다. 사업 실체는 삼성바이오에피스 등 연결 자회사 13곳에 있고, 2026/03 매출구성도 바이오시밀러 89.47% · 기타 10.53% 두 항목으로만 잡힙니다.
맥락 2 더 보기
설립 2025/11/03, 유가증권시장 상장 2025/11/24 — 상장 10개월 차라 연간 비교치 자체가 없습니다. 해외 자회사는 SAMSUNG BIOEPIS UK·CH·AU·BR 등 11곳입니다.
2026년 1분기 연결 매출 4,539억원, 영업이익 905억원(영업이익률 19.9%), 당기순이익 995억원. 시가총액 9조2,938억원, 외국인지분율 6.30%.
2026년 1분기 전체 매출 1조1,450억원 중 바이오의약품 1조764억원으로 94%, 케미컬 686억원 6%입니다. 2026년 2분기 잠정 매출 1조3,000억원(+35.2%), 영업이익 4,300억원(+77.3%)이며 신규 제품군(램시마SC·유플라이마·스테키마) 비중이 60%를 넘었습니다.
2026/03 매출구성은 CT-P13 바이오시밀러 외 94.01% · 고덱스 외 5.98% · 기타 0.01% 세 항목뿐이고 위탁생산(CDMO) 매출은 별도 항목으로 잡히지 않습니다. 연결대상 45개사도 대부분 Celltrion Healthcare 계열 해외 판매법인이라, 이 테마의 CDMO 축이 아니라 자사 제품 판매 구조입니다.
맥락 2 더 보기
종업원 3,153명(2026/06), 설립 1991/02/27, 유가증권시장 상장 2018/02/09. 국내 연결 자회사는 셀트리온제약과 셀트리온바이오솔루션스 2곳입니다.
2026년 1분기 연결 매출 +36.0%, 영업이익 +115.4%, 당기순이익 +218.5%. 시가총액 44조3,601억원, 외국인지분율 25.55%.
- 위수탁 336억원은 바이오 CDMO가 아니라 청주공장의 케미컬 CMO다
- 케미컬 완제가 41.2%로 바이오보다 크다
2026년 1분기 매출 1,321억원의 구성은 바이오 334억원(25.3%), 케미컬 544억원(41.2%), 위수탁생산 336억원(25.4%)입니다. 램시마 127억원, 베그젤마 39억원, 트룩시마 37억원.
2026/03 매출구성에서 바이오시밀러 완제 항목은 램시마 9.59% · 허쥬마 3.74%로 합쳐 13.33%에 그칩니다. 최대 항목은 기타 49.47%이고 그다음이 용역매출 23.31% · 고덱스 13.89%입니다.
맥락 2 더 보기
종업원 1,006명(2026/03), 설립 2000/11/17, 코스닥 상장 2006/02/03. 연결대상 자회사는 없습니다.
2026년 1분기 별도기준 매출 +17.4%, 영업이익 +20.2%, 당기순이익 +20.4%. 시가총액 1조8,449억원, 외국인지분율 4.98%.
2026년 2분기 매출 1,085억원(+58.9%), 영업이익 183억원(+41.7%). 올리고뉴클레오타이드가 796억원으로 73.4%(+83.1%)이고 그중 상업화 프로젝트가 497억원(올리고의 62%)입니다. 올리고 수주잔고 약 3억 달러, 상업화 비중 약 80%.
2026/03 매출구성에 '올리고'라는 항목은 없습니다. 신약API 49.72% · 용역 24.70% · 제네릭API 24.01% · 상품 1.11% · 기타 0.46%로 잡히고, 올리고를 품은 신약API가 절반이며 나머지 절반은 제네릭 원료와 용역입니다. 연결 자회사 4곳 중 ANAPATH SERVICES GMBH·ANAPATH RESEARCH 2곳은 CDMO가 아니라 CRO입니다.
맥락 2 더 보기
종업원 780명(2026/06), 2008/08/20 유켐으로 설립돼 2010년 삼천리제약을 흡수합병하며 동아쏘시오그룹에 편입, 코스닥 상장 2016/06/23.
2026년 1분기 연결 매출 +27.7%, 영업이익 +1,024.8%, 당기순이익 +1,342.8%. 회사가 든 요인은 올리고핵산치료제 수요 증가와 제2올리고동 가동 본격화입니다. 시가총액 2조3,152억원, 외국인지분율 12.16%.
- 제품별 비중은 2024년 기준이 최신 확인치
2024년 매출 602.6억원(+11%) 중 애브서틴 50.54%와 파바갈 25.57%를 합쳐 바이오시밀러가 76.1%입니다. 애브서틴은 세레자임 시밀러로 2012년, 파바갈은 파브라자임 시밀러로 2014년 국내 허가를 받았습니다. 2025년 3분기 누적 매출 457억원·영업이익 95억원으로 사상 최대였습니다.
2026년 1분기 별도기준 매출은 +31.6% 늘었지만 영업손실이 643.2% 확대됐습니다. 기업모니터는 '매출은 증가했으나 원가부담과 비용증가로 수익성이 악화됨'이라고 적었고, 이는 근거의 '2025년 3분기 누적 사상 최대'와 방향이 갈립니다.
맥락 2 더 보기
2026/03 매출구성은 파바갈 45.44% · 애브서틴 21.53% · 기술매출 16.71% · 클로티냅 16.32%로, 바이오시밀러 2종 합계가 66.97%입니다. 근거의 2024년 기준 76.1%에서 9.1%포인트 낮아졌습니다. 종업원 195명(2026/03), 설립 2001/03/28, 상장 2009/02/03.
시가총액 1,358억원, 외국인지분율 2.43%.
- 수주잔고는 느는데 매출은 -25% — 매출 인식 시차
- 매출 규모 38억원으로 작다
세포유전자치료제 CDMO. 2025년 3분기 누적 매출 38억원으로 전년 51억원 대비 25% 감소했으나 수주잔고는 2024년 말 40억원, 2025년 상반기 말 50억원, 2025년 3분기 말 91억원으로 늘었습니다. 한국생명공학연구원 AAV 임상생산 플랫폼 57억원(2029년까지)을 수주했습니다.
2026년 1분기 별도기준 매출이 -71.8%로 급감했고 영업손실은 2.2%, 당기순손실은 13.2% 더 커졌습니다. 기업모니터는 'CDMO 서비스 매출이 발생하지만 품목별 맞춤형 공정 개발 필요로 고객사 의존성이 높음'이라고 적고 있습니다.
맥락 2 더 보기
2026/03 매출구성은 CDMO서비스 100.00% 단일 항목입니다. 종업원 114명(2026/06), 설립 2018/03/21, 코스닥 상장 2024/08/23, 연결 자회사 없음, 최대주주 장종욱(2025/06 변동).
시가총액 658억원, 외국인지분율 4.63%.
- 매출 규모 작다 — 2026년 상반기 76.9억원
- 최대주주 변경 — 휴온스(2024-11-13 최대주주변경 공시)
- 기업모니터의 최대주주 기재(씨지인바이츠 외 1명)는 낡았다 — DART 공시목록으로 휴온스 확정
2025년 매출 134.2억원(-8.5%), 영업이익 15.1억원(+47.6%). EPO 바이오시밀러가 75억원으로 55.9%(+33%)이고 말레이시아·필리핀·태국에서 사우디·터키로 확대 중입니다. 세포주 41종을 보유하며 최대주주가 휴온스로 변경됐습니다(143억원 인수).
2026년 2분기 매출은 39.6억원(+13.5%)으로 늘었는데 영업손실 2.2억원으로 적자전환했고, 회사가 든 사유는 바이오시밀러 항체 7종에 대한 연구개발비 증가입니다. 상반기 누적으로는 매출 76.9억원(+11%)·영업이익 2.6억원입니다. EPO는 상반기 매출이 +40% 늘었고, 6월말 수주잔고 77억원 중 약 40억원이 EPO입니다(수주잔고 기준이라 기업모니터의 매출구성 비중과는 다른 척도입니다).
맥락 2 더 보기
최대주주 충돌은 DART로 정리됐습니다 — 팬젠은 2024-11-13 '최대주주변경'을 공시했고, 그 직후부터 휴온스가 주식등의대량보유상황보고서를 2024-11-20·2025-04-23·2025-05-16·2026-03-09·2026-03-20 다섯 차례 제출하며 최대주주 지위를 유지하고 있습니다. CG인바이츠(씨지인바이츠) 제출분은 2025-04-28이 마지막입니다. 기업모니터 기업개요의 '씨지인바이츠 외 1명(2024/11)' 기재는 같은 2024-11 교체 건의 넘겨준 쪽을 최대주주로 남겨둔 낡은 값이고, 근거에 적힌 '최대주주 휴온스'가 맞습니다.
2026/03 매출구성은 EPO의약품 96.22% · 기타 3.78%이고 기술이전(CDO)은 별도 항목으로 잡히지 않습니다. 종업원 79명(2026/06), 2010/01/11 분할설립, 코스닥 상장 2016/03/11, 연결 자회사 없음.
- 가동률 91.7%는 실효생산능력 기준 — 15.4만L 대비로 읽으면 완전히 다른 그림
- 6월 결산법인 — 12월 결산사와 나란히 놓으면 오해
- FY2026 1분기 영업손실 136억원
6월 결산법인으로 FY2026(2025.7~2026.6) 매출 238.1억원(+90.0%), 4분기 114.7억원으로 분기 첫 100억원을 넘었습니다. CAPA는 오송 15.4만L이고 가동률 91.7%가 공표되나 이는 이론상 12배치가 아니라 실효생산능력(작업일수 66일·생산주기 7일 기준 연 9배치) 대비 수치입니다. FY2026 신규 CDMO 6건 412억원, 수주잔고 1,507만 달러.
FY2026 1분기 별도기준 매출이 +80.3% 늘었는데도 영업손실은 34.5%, 당기순손실은 28.5% 더 커졌습니다. 기업모니터는 사유를 '대규모 설비 투자 및 공정 검증, 규제 승인 등에 선행 비용이 들어가 고정비 부담이 지속되는 구조'로 적고 있습니다.
맥락 3 더 보기
2026/03 매출구성은 항체의약품 52.01% · 용역매출 외 47.99%로 절반이 용역입니다. 종업원 302명(2026/03), 설립 2015/06/02, 코스닥 상장 2021/03/11, 연결대상 자회사는 없습니다.
결산월 06월, 시가총액 1,435억원, 외국인지분율 41.73%. 기업개요는 총 154,000L Single-Use 중심 CAPA와 2,000L 배양기 표준 단위의 모듈형 생산 전략을 적고 있습니다.
CDMO 수주가 이어졌습니다 — 2026-05-15 일본 글로벌 빅파마와 기술이전 기반 원료의약품 위탁생산계약 24억원, 2026-06-10 국내 대형 바이오시밀러 고객사로부터 상업화 전 단계 임상시료 위탁생산 26.7억원(2027년 3월 말까지)을 후속 수주했습니다. 회사가 밝힌 누적 수주액은 2026년 3월 말 기준 650억원입니다. 다만 두 건 모두 계약 상대방과 생산 품목은 고객사 요청으로 비공개입니다.
- 미국은 허가 승인이 아니라 신청 단계
- 매출 반영 미확인
SCD411(애플리버셉트, 아일리아 시밀러)이 2025-09-23 한국 식약처와 일본 PMDA 품목허가를 받았고(바이알·PFS) 캐나다·유럽도 기허가입니다. 미국은 허가 신청 진행 중으로 2026~2027년 판매를 준비 중입니다.
2026/03 매출구성은 안과용제 67.47% · O.S CARD 외 19.78% · 순환기질환 6.30% · 항생제 3.57% · 기타 2.88%로 SCD411(아일리아 시밀러)이 별도 항목으로 잡히지 않습니다.
반증 1 · 맥락 2 더 보기
2026년 1분기 영업이익 +692.0%, 당기순이익 +1,039.7%를 만든 요인으로 회사가 든 것은 옵투스제약의 일회용 점안제 생산라인을 통한 제품 다각화와 선진국 시장 녹내장 점안제 수출 확대입니다. SCD411은 언급되지 않습니다.
종업원 441명(2026/03), 설립 1943/12/29, 코스닥 상장 2000/10/04. 자회사는 옵투스제약(44.50%)·SCD JAPAN(100%)·SCD US(100%)·SCD BIOTECH입니다.
시가총액 4조112억원, 외국인지분율 4.59%.
- 로열티율·마일스톤 금액 비공개
기술이전한 페그필그라스팀 바이오시밀러 'Ennumo'가 미국 FDA 최종 판매 승인을 받았습니다(2026-06-18 보도). 기술이전 상대방은 Intas Pharmaceuticals이며 미국 판매 연동 로열티와 승인 마일스톤을 수령할 예정입니다.
2026년 1분기 별도기준 매출 -57.4%, 영업이익 -61.5%, 당기순이익 -48.4%로 모두 줄었습니다. 기업모니터가 적은 사유는 '중국 경쟁업체들의 품질 상승과 공격적 가격 전략'으로 인한 업황 불확실성과 '미국 특허 미확보 및 승인 지연'입니다.
맥락 2 더 보기
2026/03 매출구성은 로열티 매출 89.76% · 제품 매출 10.24%로 사실상 로열티 수취 구조입니다. 종업원 28명(2026/06), 설립 1997/06/10, 코스닥 상장 2022/10/05, 연결 자회사 없음.
시가총액 779억원, 외국인지분율 0.35%(2026-07-31 기준).
- 바이오시밀러 부문 금액·비중 미공시 — 본업은 히알루로니다제 기술수출
아일리아 바이오시밀러 ALT-L9이 유럽 'Eyluxvi', 한국 식약처 '아이젠피주'(2026-05-15), 사우디(2026년 6월) 허가를 받았습니다. 2026년 상반기 매출 1,405억원(+37%)·영업이익 735억원에 아이젠피주 판매수익과 중국 안곡타 로열티가 포함됩니다.
2026/03 매출구성은 ALT-B4 등 92.25% · 상품매출 5.34% · 기술용역 2.41%로, 아일리아 바이오시밀러(아이젠피주)가 별도 항목으로 잡히지 않습니다.
반증 1 · 맥락 2 더 보기
2026년 1분기 연결 매출 -14.5%, 영업이익 -35.6%, 당기순이익 -13.8%로 모두 줄었고 회사가 든 사유는 기술이전 마일스톤 수령 지연입니다. 바이오시밀러는 감소 사유로도 개선 사유로도 언급되지 않습니다.
종업원 172명(2026/06), 설립 2008/05/13, 코스닥 상장 2014/12/12. 자회사는 알테오젠바이오로직스와 알테오젠헬스케어입니다.
시가총액 22조2,896억원으로 이 테마에서 삼성바이오로직스·셀트리온 다음입니다. 외국인지분율 15.56%.
- 바이오시밀러 매출 비중 미검증
- 프레스티지바이오로직스와의 연결 관계 미검증
- 프레스티지바이오로직스가 연결 자회사임을 기업모니터 기업개요에서 확인(2026/03)
투즈뉴(HD201, 허셉틴 시밀러)가 2024년 9월 유럽 품목허가를 받았고 2025년 5월 테바와 유럽 31개국 라이선스·공급 계약을 맺었습니다. FY2025(2024.7~2025.6) 연결 매출 143억원이며 유럽 상업화 생산이 막바지로 연내 첫 판매를 목표합니다.
2026년 1분기 연결 매출은 +21.4%였지만 영업손실이 32.6% 확대되고 당기순이익은 적자전환했습니다. 2025/06 결산 EBITDA는 -455.5억원입니다.
맥락 2 더 보기
2026/03 매출구성은 CDMO 39.09% · 제품 34.18% · 라이선스아웃 11.79% · 기타 14.94%입니다. 연결 자회사에 프레스티지바이오로직스가 들어 있어 두 상장사가 모회사-자회사 관계임이 확인됩니다. 종업원 65명(2026/03), 2015/07/13 싱가포르 설립, 유가증권시장 상장 2021/02/05, 결산월 06월.
시가총액 4,327억원, 외국인지분율 63.66%로 이 테마에서 가장 높습니다.
- 공장은 완공됐으나 상업생산 계약 미확인
- 2025년 영업손실 1,326억원
- 2025년 12월 지분 79.94%→60.74% 희석
롯데바이오로직스 지분 60.74%를 보유합니다(2025년 12월 유상증자 실권으로 79.94%에서 하락, 호텔롯데가 19.07% 신규 확보). 송도 1공장이 2026-08-11 완공돼 CAPA 12만L를 갖췄으나 공개된 대규모 상업생산 계약이 없고 임상·공정개발 계약만 있습니다. 롯데바이오로직스 2025년 매출 1,961억원·영업손실 1,326억원.
2026/03 매출구성에서 의약품제조는 0.34%입니다. 식품 59.85% · 유통 29.70% · 컴퓨터시스템구축 5.99% · 기타 4.12%가 나머지이고, 롯데바이오로직스는 지분 60.74%로 연결되지만 전사 매출의 100분의 1에도 못 미칩니다.
반증 1 · 맥락 3 더 보기
회사가 밝힌 2026년 1분기 영업이익 +156.6%의 요인은 유통 부문 — 백화점의 명품 중심 고급화·복합쇼핑몰 전환과 할인점의 그로서리 중심 전환·온라인 배송 확대입니다. CDMO는 언급되지 않습니다. 2025년 EPS는 -6,125원입니다.
지주회사 본체 종업원 296명(2025/12), 설립 1967/03/24, 유가증권시장 상장 1974/02/16. 지분율 상위 20개 자회사 중 롯데바이오로직스는 11번째(60.74%, 의약품제조업)입니다.
시가총액 2조3,820억원, 외국인지분율 10.10%.
롯데지주가 2026-07-27 롯데바이오로직스 보통주 255만5,804주를 1,550억3,000만원에 취득하기로 결정했습니다. 롯데바이오로직스 유상증자 총액은 2,553억원(신주 420만9,000주)으로 전액 시설자금이고, 이로써 롯데지주의 누적 출자액은 8,831억원이 됩니다. 송도 1공장은 2026년 말 상업 가동이 목표로, 건물 완공과 상업생산 개시 사이에 아직 간격이 있습니다.
- 설비는 거대한데 사업보고서상 생산실적 0L
- 바이오 매출 비중 1.11%
- 2025년 상반기 순손실 1,099억원
바이오 생산용역 매출이 2026년 1분기 2억원으로 연결매출의 1.11%입니다(2025년 연간 53억원). 오송공장은 배양액 연 280만L·항체 원료 연 3,000kg 규모이나 2025년과 2026년 1분기 바이오의약품 생산실적이 사업보고서에 0L로 기재돼 있습니다. 2026년 1분기 매출 증가는 반도체 장비부품 사업 편입 효과입니다.
2026/03 매출구성의 최대 항목은 바이오가 아니라 반도체공정부 32.40%입니다. 나머지는 의약품 29.51% · 소화기관용약 13.23% · 순환계용약 11.54% · 기타 13.32%로 바이오의약품 위탁생산 항목이 매출구성에 아예 없습니다. 연결 자회사 7곳 중 엔투텍·서안동현 반도체설비·N2TECH USA 3곳이 반도체 장비부품이고 3곳은 신기술조합입니다.
반증 2 · 맥락 2 · 요점 3 더 보기
- 매출 증가분은 반도체 장비부품 편입 효과
- 2026/03 매출구성 최대 항목은 반도체공정부 32.40% — 바이오·CDMO 항목이 없다
- A→C 하향(2026-09-01) — 바이오 비중 1.11%·생산실적 0L로 C급인 차바이오텍(0.23%)·종근당바이오와 같은 층
회사가 밝힌 2026년 1분기 매출 +28.3%의 요인은 반도체 장비부품 사업부문 신규 편입과 제네릭의약품 판매입니다. 바이오·CDMO는 언급되지 않습니다. 2025년 EPS는 -12,877원, 시가총액은 297억원으로 이 테마에서 가장 작습니다.
A→C 하향의 근거인 생산실적 0ℓ가 언론으로 교차확인됐습니다 — 이데일리는 '선 공장 건설=리스크' 기획에서 에이프로젠바이오로직스 오송공장의 실질 생산실적이 2026년 1분기 기준 0ℓ라고 보도했습니다. 기업모니터 매출구성이 아니라 별도 취재로 같은 사실이 확인된 것입니다.
종업원 409명(2026/06), 설립 1960/12/03, 유가증권시장 상장 1984/10/19. 2022년 바이오의약품 생산 설비·기술을 보유한 계열회사를 흡수합병해 현재 구조가 됐습니다.
2025년 연간 실적이 확정됐습니다 — 매출 732.3억원, 영업손실 603.5억원, 당기순손실 1,703.3억원입니다. 영업손실은 2021년 38.0억원·2022년 54.3억원·2023년 574.8억원·2024년 528.2억원에 이어 5년 연속이고, 2025년 순손실은 2023년 1,182.7억원·2024년 1,049.8억원을 넘어 이 기간 중 가장 큽니다.
- CDMO가 항체가 아니라 마이크로바이옴·프로바이오틱스
- 2025년 영업이익 -67.1%, 순손실 28.9억원
공식 홈페이지에 프로바이오틱스 CMO/CDMO 서비스를 명시하고 있습니다(바이오리액터 2,000L, 동결건조기 150kg). 마이크로바이옴 CDMO 매출은 2021년 0원, 2022년 10억원, 2023년 20억원입니다. 항체의약품·바이오시밀러 CDMO는 공식 자료에서 확인되지 않습니다.
2026/03 매출구성은 원료 의약품 83.30% · 건강기능식품 14.36% · 보툴리눔 톡신 2.35% · 기타 -0.01%로 CDMO·CMO가 매출구성 항목이 되지 못합니다.
반증 1 · 맥락 2 더 보기
2026년 1분기 별도기준 매출은 -4.3%이고 영업이익·당기순이익이 모두 적자전환했습니다. 2025년 EPS는 -526원입니다.
종업원 530명(2026/06), 2001/11/13 종근당 원료의약품 사업부문 분할로 설립, 코스닥 상장 2001/12/11.
시가총액 707억원, 외국인지분율 1.33%.
- CDMO 매출이 연결 6,461억원 대비 15억원 수준으로 사실상 무의미
- CDMO 부문 비중 미공시
미국 자회사 마티카바이오가 CDMO를 운영하며 CAPA는 500L에서 2공장 완공 시 2,000L가 됩니다. 누적 투자는 1,500억원 이상이나 마티카바이오 매출은 2022년 4.5억원, 2023년 12억원, 2024년 15억원 수준입니다. 2026년 상반기 연결 매출 6,461억원(+7%)·영업손실 589억원.
2026/03 매출구성 5개 항목(의료서비스 59.37% · 임대·정부 추가 의료수가·로열티 등 16.56% · 의약품·화장품·화장품원료 등 8.95% · 서비스 6.47% · 기타 8.65%)에 CDMO 항목이 없습니다. 마티카바이오랩스는 지분 100% 연결 자회사로 잡히지만 매출은 항목 이름을 얻지 못합니다.
반증 1 · 맥락 2 더 보기
2026년 1분기 연결 매출은 +8.4% 늘었으나 영업손실이 145.7% 확대됐습니다. 2025년 EPS는 -1,533원, EBITDA는 75.2억원입니다.
종업원 300명(2026/06), 설립 2002/11/06, 코스닥 상장 2005/12/27. 자회사는 마티카바이오랩스(100%) 외에 서울CRO(77.34%)·차헬스케어(75.62%)·차메디텍(66.03%) 등 의료·헬스케어 법인이 다수입니다.
시가총액 7,587억원, 외국인지분율 8.23%.
- 탄파너셉트는 바이오 신약이지 시밀러가 아니다
- 확인 범위: 회사 홈페이지·실적발표·공시·사명변경·분할 이력
반증 조사를 다섯 갈래로 돌렸습니다. 공식 홈페이지의 치료영역은 안과·면역학·항암·신경학 4개이고 파이프라인은 탄파너셉트·바토클리맙·아이메로프루바트로 바이오시밀러·CDMO 항목이 없습니다. 2025년 실적 발표에도 언급이 없고, 사명 변경과 인적·물적분할 이력도 없으며, 관련 공시·보도를 확인 범위에서 찾지 못했습니다.
기업모니터 기업개요는 동사의 주요 사업을 '합성의약품과 바이오의약품의 연구·개발 및 제조·판매'로 적고 있어, 제3자 자료에는 바이오의약품 제조를 명시한 서술이 존재합니다. 다만 이는 회사 공식 채널의 바이오시밀러·CDMO 언급은 아니며, 매출구성에도 해당 항목이 없습니다.
맥락 2 더 보기
2026/03 매출구성은 의약제품 52.58% · 의약상품 41.52% · 기타 5.90%로 CMO·위탁생산·바이오시밀러로 읽을 항목이 없습니다. 종업원 315명(2026/06), 설립 1973/11/20, 상장 1989/12/18, 자회사는 HPI, INC.(100%)와 아이디에스앤트러스트입니다.
회사가 밝힌 2026년 1분기 매출 +10.7%와 영업이익 흑자전환의 요인은 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 비흡수성 항생제 '노르믹스', 탈모 치료제 '미녹필' 출시입니다. 시가총액 3조1,188억원, 외국인지분율 3.45%.
이 테마를 볼 때
등급 분포만으로는 안 보이는 것의견·제보
이 테마에 대해 알고 있는 사실, 의문, 빠진 종목을 남겨주세요. 출처 링크가 있는 제보는 확인한 뒤 근거에 반영합니다. 매수·매도 권유, 목표가, 공시되지 않은 정보, 욕설은 지웁니다. 비회원이고 비밀번호로만 지울 수 있습니다.
읽는 법
등급은 결론이 아니라 증거의 종류입니다. 낮은 등급은 나쁜 회사라는 뜻이 아니라, 이 테마와의 연결을 뒷받침할 공개 자료가 그만큼이라는 뜻입니다. → 등급 기준
근거 아래 반증은 그 등급을 깎는 반대 방향 사실, 맥락은 규모와 최근 실적 방향입니다. 셋을 같이 읽어야 등급의 무게가 보입니다.
매수·매도를 권유하지 않고 목표가도 제시하지 않습니다. 출처 링크로 원문을 직접 확인하는 것을 전제로 만들었습니다.